創(chuàng)新研發(fā)全面提速 東北制藥高起點布局生物藥
東北制藥相關負責人日前在接受中國證券報記者專訪時表示,作為一家以化學原料藥、化學制劑及醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務為基礎的公司,近年來東北制藥取得重要成績。面對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新趨勢,公司持續(xù)強化戰(zhàn)略部署,在進一步鞏固并提升化藥業(yè)務競爭力的同時,全面進軍生物藥賽道,實現(xiàn)高起點布局、高標準發(fā)展,快速建立生物藥業(yè)務新優(yōu)勢,全面提升綜合競爭力。
瞄準生物創(chuàng)新藥研發(fā)
東北制藥日前公告,擬收購北京鼎成肽源生物技術有限公司(簡稱“鼎成肽源”)70%股權(quán),進軍細胞治療領域。公司期望通過資源整合、技術互補快速切入特異性細胞免疫治療的技術研究、產(chǎn)品開發(fā)和臨床應用領域。
“此舉是東北制藥在生物制藥領域的又一重大舉措,實現(xiàn)高起點布局。”東北制藥董事會秘書閻小佳說,“此次收購完成后,公司將全面補齊先進生物創(chuàng)新藥研發(fā)體系和研發(fā)平臺。”
公開資料顯示,鼎成肽源是一家致力于細胞免疫治療藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化的研發(fā)型企業(yè)、中關村和國家“雙高新”技術企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)、中關村“金種子企業(yè)”、北京市級企業(yè)科研機構(gòu)。公司擁有現(xiàn)代化的分子生物、細胞生物實驗室和檢測平臺。
鼎成肽源的專業(yè)領域包括特異性細胞免疫治療技術研究、產(chǎn)品開發(fā)和臨床應用,形成了新靶點發(fā)現(xiàn)、序列發(fā)現(xiàn)、序列評價和功能增強等核心技術平臺,同步建立了質(zhì)粒工藝、病毒工藝、細胞工藝和質(zhì)量研究的轉(zhuǎn)化平臺。鼎成肽源還建立了設備完善、布局合理的早期研發(fā)實驗室,滿足臨床一期的樣本供應。
值得一提的是,細胞免疫治療已成為當今醫(yī)療領域最具熱度和潛力的發(fā)展方向之一,以細胞治療、基因治療等為代表的“生命科學”新賽道受到廣泛關注。對于從細胞治療細分賽道深度切入生物藥領域的考慮,東北制藥日前在接受機構(gòu)調(diào)研時表示,一方面,腫瘤治療領域存在相當大的未被滿足需求,細胞治療藥物的作用不可或缺,市場空間巨大;另一方面,東北制藥通過收購方式布局細胞治療領域,是公司實現(xiàn)彎道超車、發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢的一種選擇。
完善科研團隊
研發(fā)創(chuàng)新是藥企做大做強的關鍵,而人才是科技研發(fā)的核心。東北制藥自2018年實施混改加入遼寧方大集團后,建立健全了市場化經(jīng)營模式和靈活高效的人才激勵機制。公司對研發(fā)人員提供股權(quán)激勵、研發(fā)轉(zhuǎn)化節(jié)點激勵、企業(yè)豐厚福利保障等各種有效激勵措施。從其傳統(tǒng)的化藥研發(fā)看,近年來一大批新產(chǎn)品陸續(xù)上市。
“完善的激勵保障機制有效助力公司科研團隊建設,提高了研發(fā)人員積極性和創(chuàng)造性,并為生物藥研發(fā)奠定了堅實基礎。激勵機制與鼎成肽源研發(fā)團隊結(jié)合,將進一步推動其創(chuàng)新研發(fā)全面提速?!遍愋〖颜f。
閻小佳介紹,鼎成肽源的核心團隊擁有良好的教育背景。其中,知名院校博士后人員4人,海歸博士5人,博士研發(fā)骨干超過20人,碩士學歷研發(fā)人員占比超過50%。其科學顧問團隊由來自哈佛大學、斯坦福大學及德克薩斯大學西南醫(yī)學中心的海歸專家構(gòu)成,為技術研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化提供了強大支持。
在此基礎上,鼎成肽源成立了免疫學博士后科研工作站,專業(yè)從事特異性細胞免疫治療技術研究、產(chǎn)品開發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化?!皷|北制藥將獲得一支成熟的研發(fā)團隊,包括早期研發(fā)和工藝開發(fā)團隊及正在構(gòu)建中的臨床研究團隊。若從零開始建立團隊并形成技術能力,至少需要多花費3-5年時間。”閻小佳說。
此外,東北制藥不斷加大與科研機構(gòu)、高校的合作力度,加強人才培養(yǎng)和引進,打造更加成熟完備的科研團隊,在研發(fā)創(chuàng)新領域進一步提升核心競爭力。
培育競爭新優(yōu)勢
面對醫(yī)藥行業(yè)日益加劇的競爭壓力,近年來東北制藥在持續(xù)做強現(xiàn)有產(chǎn)品、全速推進在研產(chǎn)品基礎上,通過自主研發(fā)、技術合作、項目引進等方式不斷充實完善研發(fā)管線,把科技力量轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢。
根據(jù)東北制藥總體規(guī)劃,生物創(chuàng)新藥是公司未來發(fā)展的重要方向之一。按照“創(chuàng)新藥引領、仿制藥跟進”戰(zhàn)略,東北制藥啟動實施了細胞、單抗等前沿生物創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地項目,積極尋求新突破,培育競爭新優(yōu)勢。
此次與鼎成肽源合作,是東北制藥在生物藥領域布局的進一步深化,將有力完善東北制藥生物藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。據(jù)悉,鼎成肽源已自主研發(fā)了TCR-T、CAR-T、TCR蛋白藥等細胞治療產(chǎn)品。“東北制藥將獲得從早期研發(fā)到即將進入臨床一期的產(chǎn)品管線?!遍愋〖颜f。
相關公告顯示,鼎成肽源圍繞TCR藥物的開發(fā),建立了靶點發(fā)現(xiàn)、序列發(fā)現(xiàn)、序列評價、功能增強、工藝開發(fā)等技術平臺。針對篩選得到TCR序列,可自主進行功能評價和安全性評價,并進行TCR細胞藥物和TCR蛋白藥物的開發(fā)。基于FIRST 3.0平臺,鼎成肽源具備針對常見的實體瘤靶點開發(fā)細胞藥物、蛋白藥物的能力,并針對患者開發(fā)個性化治療技術?!斑@些資源和優(yōu)勢有助于我們實現(xiàn)彎道超車,助力公司從傳統(tǒng)化學藥領軍企業(yè)向生物藥龍頭企業(yè)轉(zhuǎn)型。”閻小佳說,“公司將順應行業(yè)發(fā)展趨勢,基于市場及臨床需求大力推動生物藥研發(fā),不斷夯實并拓展優(yōu)勢治療領域及產(chǎn)品管線,實現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動,最終形成以創(chuàng)新藥為主、仿制藥為輔的業(yè)務結(jié)構(gòu),將生物藥發(fā)展成為公司新的盈利增長點?!?/p>